Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε επικαιροποιημένη δήλωση μέσω της Ειδικής Ομάδας Επειγόντων Θεμάτων (ETF), επισημαίνοντας τη σημαντική απώλεια της αποτελεσματικότητας των μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά της COVID-19. Ο λόγος είναι οι μεταλλάξεις στην πρωτεΐνη ακίδα του SARS-CoV-2, που παρατηρούνται στα νέα αναδυόμενα στελέχη όπως XBB και KP.3, τα οποία κυριαρχούν πλέον στην Ευρώπη.
Η δήλωση υπογραμμίζει ότι τα αρχικά εγκεκριμένα μονοκλωνικά αντισώματα, τα οποία προσδένονται στην πρωτεΐνη ακίδα του ιού για την αναστολή της εισόδου του στα κύτταρα, δεν είναι πλέον κλινικά αποτελεσματικά απέναντι στα νέα στελέχη. Η τελευταία έγκριση του Kavigale (σιπαβιμπάρτη) φέρνει κάποια ελπίδα, καθώς το φάρμακο αυτό διαθέτει ευρύτερη εξουδετερωτική δράση έναντι ιστορικών και σύγχρονων στελεχών. Ωστόσο, παραμένει αναποτελεσματικό έναντι στελεχών με τη μετάλλαξη F456L, που κυριαρχούν σήμερα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Τα δεδομένα από την πιλοτική μελέτη SUPERNOVA έδειξαν ότι η σιπαβιμπάρτη μειώνει τον σχετικό κίνδυνο σοβαρής λοίμωξης κατά 30-35% στα στελέχη που δεν φέρουν τη μετάλλαξη F456L. Παρά ταύτα, η ETF προειδοποιεί ότι η χρήση της σιπαβιμπάρτης θα πρέπει να αποφεύγεται σε περιοχές όπου τα στελέχη με αυτήν τη μετάλλαξη είναι κυρίαρχα.
Η ETF συνιστά στους επαγγελματίες υγείας να παρακολουθούν την επιδημιολογική κατάσταση στις περιοχές τους και να επιλέγουν εναλλακτικές προσεγγίσεις, όπως ο εμβολιασμός και εγκεκριμένες αντιϊικές θεραπείες, όπως το Paxlovid και το Veklury, οι οποίες παραμένουν αποτελεσματικές.
