Στην ανάκληση δύο παρτίδων του BENDAMUSTINE/ACTAVIS 2,5MG/ML, ενός αντικαρκινικού φαρμάκου που χρησιμοποιείται στη χημειοθεραπεία για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων αιματολογικών κακοηθειών, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων. Η απόφαση αφορά τις παρτίδες FA24001D και FA24001F, με ημερομηνία λήξης 31 Ιουλίου 2027.
Η δραστική ουσία bendamustine είναι κυτταροτοξικό αντικαρκινικό φάρμακο και χρησιμοποιείται, ανάλογα με την περίπτωση και το θεραπευτικό σχήμα, για ορισμένες μορφές χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας, non-Hodgkin λεμφώματος και πολλαπλού μυελώματος.
Σύμφωνα με την απόφαση του ΕΟΦ, η ανάκληση έγινε επειδή κατά τον έλεγχο των 18 μηνών στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας του προϊόντος προέκυψαν αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών για πρόσμειξη της χημικής ένωσης trichloro.
Η απόφαση εκδόθηκε στις 27 Αυγούστου 2026 και έχει ως στόχο την ενίσχυση της ανάκλησης που είχε ήδη ξεκινήσει η εταιρεία. Το προϊόν διατίθεται στην ελληνική αγορά από την TEVA PHARMACEUTICALS HELLAS Α.Ε., η οποία καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.
