Παρεμβάσεις για την ασφάλεια των πολιτών ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), προχωρώντας σε ανάκληση παρτίδων ιατροτεχνολογικών προϊόντων και σε απαγόρευση διακίνησης προϊόντος που δεν πληρούσε τις προβλεπόμενες προδιαγραφές.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση όλων των παρτίδων συγκεκριμένων κωδικών των προϊόντων MEDIHONEY, που διατίθενται στην ελληνική αγορά από την εταιρεία «Μπακέας Σταυρούλα & ΣΙΑ Ο.Ε.», λόγω ανεπαρκών διαδικασιών καλής παραγωγής σε μη αποστειρωμένες δερματικές κρέμες. Η απόφαση εντάσσεται στο πλαίσιο ενίσχυσης εθελοντικής ανάκλησης του κατασκευαστή και αποσκοπεί στην προστασία της δημόσιας υγείας .
Παράλληλα, με συμπληρωματική απόφαση, ο ΕΟΦ προχώρησε σε επέκταση της ανάκλησης παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων της σειράς RINGLIGHT FIBERS, που διατίθενται από την εταιρεία DREAVIA HEALTHCARE HELLAS. Η ανάκληση αφορά συγκεκριμένες παρτίδες λόγω πιθανού κινδύνου αποκόλλησης περιφερικού καπακίου, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει την ασφάλεια κατά τη χρήση τους .
Τέλος, με ξεχωριστή απόφαση, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος IASION, καθώς δεν τεκμηριώθηκε η συμμόρφωσή του με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 (MDR) περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η εταιρεία που έχει την ευθύνη διάθεσης στην Ελλάδα υποχρεούται να παύσει άμεσα τη διαφήμιση και τη διάθεση του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά .
Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι οι σχετικές αποφάσεις λαμβάνονται αποκλειστικά για την προάσπιση της δημόσιας υγείας, ενώ οι εταιρείες οφείλουν να τηρούν τα προβλεπόμενα παραστατικά ανάκλησης και να τα θέτουν στη διάθεση του Οργανισμού, εφόσον ζητηθούν.
