Σύμφωνα με την απόφαση του ΕΟΦ, ανακαλείται η παρτίδα P100702874 του Hizentra inj. sol. 200mg/ml BTX1PF SYRX 20ML (κωδικός ΕΟΦ 2802985801195, GTIN 07612377008553). Αν και το προϊόν φέρει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας, επειδή είχε κυκλοφορήσει νωρίτερα με διαφορετική ταινία γνησιότητας του ΕΟΦ, δεν μπορεί να αποζημιωθεί μέσω της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.
Ο Οργανισμός ξεκαθαρίζει ότι δεν υπάρχει κανένα ποιοτικό πρόβλημα στο φάρμακο και η ανάκληση γίνεται για να ενισχυθεί η εθελοντική ενέργεια της εταιρείας CSL Behring ΕΠΕ, που ήδη προχωρά στη διόρθωση του ζητήματος με νέα επικόλληση της ταινίας γνησιότητας και επανακυκλοφορία του αποθέματος.
Η εταιρεία καλείται να ενημερώσει άμεσα τους πελάτες της για την απόσυρση και να τηρήσει τα παραστατικά της ανάκλησης για τουλάχιστον πέντε χρόνια.
