Στην ανάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Lifecath CT PICC easy της εταιρείας Vygon Germany GmbH προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), με απόφαση που εκδόθηκε στις 21 Ιουλίου 2025 (Αρ. Πρωτ. 81930).
Η απόφαση αφορά τις παρτίδες 230125GF, 210225GG, 310125GD και 260225GD, οι οποίες διατέθηκαν στην ελληνική αγορά μέσω της εταιρείας ARETEION MEDICALS AE. Σύμφωνα με την επίσημη ενημέρωση του κατασκευαστή, το πρόβλημα εντοπίζεται σε κατασκευαστικό σφάλμα κατά τη συναρμολόγηση της επέκτασης του προϊόντος: υπάρχει πιθανότητα να έχει χρησιμοποιηθεί λανθασμένο μέγεθος παξιμαδιού, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε ανεπαρκή αντοχή συγκράτησης κατά τη σύνδεση του καθετήρα.
Η ανάκληση χαρακτηρίζεται προληπτικό μέτρο για την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης που είχε ήδη ξεκινήσει από την κατασκευάστρια εταιρεία.
Η εταιρεία ARETEION MEDICALS AE υποχρεούται να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες των προϊόντων και να τα αποσύρει από την αγορά, ενώ τα παραστατικά της διαδικασίας πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε έτη, διαθέσιμα προς έλεγχο από τον ΕΟΦ.
