Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση πέντε παρτίδων διαγνωστικών τεστ της εταιρείας ACRO BIOTECH Inc, τα οποία διανέμονται στην Ελλάδα από τη BIOPLUS ΜΟΝ. ΕΠΕ. Πρόκειται για τεστ HIV, HCV, HBsAG, σύφιλης και ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH). Η απόφαση ελήφθη καθώς τα προϊόντα δεν έφεραν τη νόμιμη σήμανση CE, ούτε τις απαιτούμενες ενδείξεις του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου της Ε.Ε. στη συσκευασία και τις οδηγίες χρήσης, όπως προβλέπει ο Κανονισμός (ΕΕ) 2017/746.
Ο ΕΟΦ τονίζει ότι η ανάκληση έγινε για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας και υποχρεώνει την BIOPLUS να ενημερώσει άμεσα τους πελάτες της για την απόσυρση των προϊόντων. Οι σχετικές ενέργειες πρέπει να τεκμηριωθούν και να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε έτη.
