Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος CALCEDEM 90MG και CALCEDEM 60MG (επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία), λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στον έλεγχο Νιτροζαμινών κατά τις δοκιμές σταθερότητας.
Αναλυτικά οι παρτίδες που ανακαλούνται:
CALCEDEM 90MG (παρτίδα 2202371A, λήξη 06/2025)
CALCEDEM 60MG (παρτίδα 2202370F, λήξη 06/2025)
Η απόφαση της ανάκλησης, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, είναι προληπτική και αποσκοπεί στην ενίσχυση της εθελοντικής απόσυρσης που έχει ήδη ξεκινήσει από την παρασκευάστρια εταιρεία DEMO S.A.. Η εταιρεία, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, υποχρεούται να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των προϊόντων και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
