Σε ανάκληση της παρτίδας (10)5303064 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «ABANA Gloves Nitrile powder free medical examination gloves Classic (ref 1999905272)» προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν εργαστηριακών ελέγχων που έδειξαν ότι δεν πληρούνται οι προδιαγραφές υδατοστεγανότητας (έλεγχος για οπές). Η απόφαση φέρει ημερομηνία 16/9/2025.
Κατασκευαστής του προϊόντος είναι η Aben A/S (Δανία), ενώ διανομέας για την ελληνική αγορά είναι η εταιρεία OPEN CARE IKE. Ο ΕΟΦ ζητά από τον διανομέα να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της επίμαχης παρτίδας, ώστε να αποσυρθεί από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για τουλάχιστον πέντε έτη.
Σύμφωνα με το έγγραφο, η απόφαση βασίστηκε σε δοκιμές της Διεύθυνσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ (αρ. 149-2025), ενώ η OPEN CARE IKE γνωστοποίησε ότι δεν θα ασκήσει έφεση επί των αποτελεσμάτων (αρ. 105080/9-9/2025).
Για δομές υγείας, φαρμακεία και επαγγελματίες στη Δυτική Μακεδονία (π.χ. Κοζάνη, Πτολεμαΐδα, Φλώρινα), η σύσταση είναι να ελέγξουν άμεσα αποθήκες και προμήθειες για τυχόν τεμάχια της συγκεκριμένης παρτίδας και, αν εντοπιστούν, να προχωρήσουν στις απαιτούμενες διαδικασίες απόσυρσης σύμφωνα με τις οδηγίες του ΕΟΦ.
Πηγή: απόφαση ΕΟΦ για ανάκληση γαντιών ABANA, 16/9/2025.
